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藥企研發/質檢實驗室通常包含理化實驗室和微生物實驗室兩部分；理化實驗室運用物理、化學的方法對生產用的原輔料、包裝材料、中間體及成品等進行鑒別、含量測定等分析和檢驗。微生物實驗室一般具有以下功能：按《中國藥典》要求，進行微生物檢驗方法的驗證、無菌檢查、微生物限度檢查、抗生素效價的微生物檢定、青霉素酶及其活力測定。按現行《藥品生產質量管理規范》的要求，對醫藥工業潔凈室的潔凈度進行微生物測定等。
長軻科技布局全國搭建一體化服務平臺，可迅速響應客戶需求，為客戶提供近距離、本地化的專業服務，部分可安排現場服務，可為全國企業及機構、科研院所等提供專業的實驗室建設設計裝修、可行性研究、設計施工、人員儀器配置、認證咨詢培訓等一站式服務。目前長軻科技已建成動物實驗室、環境實驗室、軌道交通實驗室、防火阻燃實驗室、材料金屬實驗室、能源化工實驗室等眾多專業領域實驗室，取得了客戶的認可。
藥企研發/質檢實驗室檢測項目 | |||
藥品成分檢測 | 常規理化檢測 | 微生物檢測 | 重金屬檢測 |
輔料檢測 | 性狀檢測 | 鑒別試驗 | 過敏試驗 |
溶血試驗 | 異常毒性試驗 | ||
藥企研發/質檢實驗室注意事項 | |||
1、在進行微生物實驗室的設計時，應了解檢驗流程、過程性質、有關標準規范的規定等，結合藥品生產企業生產品種、檢驗工作量的大小合理布置相應的微生物檢驗功能間。 | |||
2、藥質量控制實驗室通常應當與生產區分開。 生物檢定、 微生物和放射性同位素的實驗室還應當彼此分開 | |||
3、實驗室的設計應當確保其適用于預定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染， 應當有足夠的區域用于樣品處置、 留樣和穩定性考察樣品的存放以及記錄的保存。 |
藥企研發/質檢實驗室解決方案 | |
藥企研發/質檢實驗室選址 | |
| 選址調研 |
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| 滿足實驗室特殊要求 |
藥企研發/質檢實驗室規劃技術模塊 | |||
藥企研發/質檢實驗室平面規劃圖 | 藥企研發/質檢實驗室家具布置圖 | 藥企研發/質檢實驗室儀器設備擺放圖 | 藥企研發/質檢實驗室裝飾裝修設計圖 |
藥企研發/質檢實驗室給排水設計圖 | 藥企研發/質檢實驗室集中供氣設計圖 | 藥企研發/質檢實驗室污水系統設計圖 | 藥企研發/質檢實驗室電氣設計圖 |
藥企研發/質檢實驗室暖通設計圖(排風、氣處理、潔凈空調) | |||
藥企研發/質檢實驗室規劃技術流程 | |||
項目啟動→ | 溝通需求→ | 勘察現場→ | 方案設計→ |
初步設計→ | 施工圖設計→ | 設計評審復核→ | →造價預算 |
藥企研發/質檢實驗室裝修施工 | |||
藥企研發/質檢實驗室裝修施工模塊 | |||
實驗室主體工程施工 | 實驗室通風系統施工 | 實驗室潔凈系統施工 | 實驗室環保系統施工 |
實驗室供氣系統施工 | 實驗室純水系統施工 | 實驗室智能化系統施工 | 實驗室廢氣及污水處理設施施 |
藥企研發/質檢實驗室家具配置 | |
| 家具個性化定制 （品牌、尺寸、材料、顏色等） |
 | 家具詳細報價 |
| 家具售后維護 |
藥企研發/質檢實驗室裝修施工流程 | |||
項目啟動→ | 勘察現場→ | 圖紙會審→ | 各專業計劃施工→ |
竣工驗收→ | 竣工結算→ | 保修階段→ | |
藥企研發/質檢實驗室主要儀器配置 | |||
酸度計 | 電導率儀 | 旋光儀(目視、自動) | 液相色譜儀 |
氣相色譜儀 | 自動電位滴定儀 | 智能崩解儀 | 藥物溶出度儀 |
脆碎度測定儀熔點儀 | 紫外可見分光光度計 | 阿貝直射儀 | 原子吸收分光光度計 |
熒光分光光度計 | 差計 | ||
藥企研發/質檢實驗室資質申請模塊 | |
實驗室CNAS認可咨詢 | 實驗室CMA資質認定咨詢 |
藥企研發/質檢實驗室資質申請流程 | |||
現場調查差距分析→ | 提交評估報告→ | 管理體系導入準備→ | 管理體系建立→ |
體系運行與改進→ | 內審及管審→ | 提交申請→ | 現場評審→ |
獲取證書→ | 跟進服務→ | ||
